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            BY-30KW殺菌機
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            滅菌法是指殺死或除去所有微生物的方法,是滅菌藥劑生產的主要過程,對于注射劑尤為重要。微生物包括細菌、真菌、病毒等,凡有生命的地方都有微生物存在,微生物繁殖很快。細菌的芽胞具有較強的的抗熱力,不易殺死,因此滅菌效果,應以殺死芽胞為標準。在藥劑中選擇滅菌方法,與微生物學上的要求不盡相同,不但要達到滅菌的目的,而且要保證藥物的穩定性。

              二、F與Fo值在滅菌中的意義與作用

                近年來對滅菌過程無菌檢驗中存在的問題引起人們的注意。一方面滅菌溫度多系測量滅菌器內的溫度不是滅菌物體內的溫度,同時無菌檢驗方法也在局限性。在檢品存在微量的微生物時,往往難以用現行的無菌檢驗法檢出。因此,人們對認識到對滅菌方法的可靠性進行驗證是很必要的。F(或F)值可作用驗證滅菌可靠性的參數。

               ?。ㄒ唬┪⑸镏滤篱g曲線與D值 人們對微生物死亡的動力學研究表明,其死亡速度屬一級過程,在一定溫度下符合下述方程(1-1式):  

               式中N。為原始微生物數,Nt為殘存的微生物t時殘存的微生物。殘存數的對數時間作圖,得一條直線,直線的斜率=K/2.303,K為速度常數,單位為時間。為了方便起見,引用D,并定義D為一定溫度下殺死被滅菌物品中微生物婁99%所需時間,上式可寫成 根據D的定義,則 

                因此,D也可定義為降低微生物一個十位數()或一個對數值(如log100降低到log10)所需的時間,如圖46-1所示。D值因微生物的種類、環境、滅菌溫度不同而各異(表46-1)。

               ?。ǘ㈱值一旦在不同溫度下對特定的微生物的在特定介質或環境中求得D值后,就可用logD值對溫度作圖,在一定溫度范圍內,logD與T呈直線關系,直線的斜率=logD2-logD1/T2-T1。

                由于此斜率為負值,為避免引入負數,而提出Z值的概念,Z=T-T1/logD2-logD1,故定義Z值為降低一個logD值需的溫度數,如圖46-2的單位為度,也可以認為Z值是降低微生物數90%所需要的溫度數。表46-2是一些藥物溶液的Z值


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